일라이 릴리, 13억 달러에 버브 테라퓨틱스 인수… 1회 심장병 치료제 개발 추진

작성자
Isabella Lopez
17 분 독서

릴리, 13억 달러 규모 ‘원샷’ 심장병 치료제에 투자…새로운 유전자 의학 시대 예고

제약 거대 기업, 혁명적인 ‘편집 후 잊기’ 치료법에 베팅하며 월스트리트의 주목 받아

심혈관 의학의 패러다임을 바꿀 수 있는 과감한 움직임으로, 일라이 릴리 앤드 컴퍼니는 어제 보스턴에 본사를 둔 버브 테라퓨틱스(Verve Therapeutics) 인수를 완료했습니다. 이는 만성 심장병 치료에 평생 약물 복용 대신 단 한 번의 치료만 필요한 미래에 10억 달러를 선불로 거는 베팅입니다.

성과 달성 조건에 따라 최대 13억 달러 규모에 달할 수 있는 이번 인수는 인디애나폴리스에 본사를 둔 이 거대 제약 기업을 유전자 편집 기술의 최전선에 놓는 동시에, 블록버스터 당뇨병 및 비만 치료제인 마운자로(Mounjaro)와 젭바운드(Zepbound) 외 사업 다각화를 가능하게 합니다.

릴리 당뇨병 및 대사 연구 개발 그룹 부사장인 루스 김메노는 회사 발표에서 “이번 인수는 단 한 번의 치료로 평생 심혈관 위험을 줄임으로써 전 세계 수백만 환자를 위한 치료 패러다임을 혁신할 잠재적 기회를 열어줍니다”라고 말했습니다.

Lilly (wikimedia.org)
Lilly (wikimedia.org)

근본 원인 공략: 한 번의 유전자 치료

릴리 인수 전략의 핵심은 높은 콜레스테롤 수치를 증상 관리 방식이 아닌, 원인이 되는 유전자를 실제로 편집하여 치료하는 버브의 혁신적인 접근 방식입니다.

버브의 주요 후보 물질인 VERVE-102는 염기 편집기(base editor)라는 특수 분자 도구를 사용하여 간세포 내 PCSK9 유전자를 영구적으로 비활성화합니다. 이 유전자 변형은 매우 낮은 콜레스테롤 수치와 평생 심장병으로부터의 보호를 특징으로 하는 자연 발생 돌연변이를 모방합니다.

초기 임상 데이터는 유망한 결과를 보여줍니다. 단 한 번의 치료로 13명의 환자에게서 6개월 후 LDL “나쁜” 콜레스테롤이 평균 69% 감소했으며, 그 효과는 평생 지속될 가능성이 있습니다.

이 기술에 정통하지만 두 회사와는 무관한 한 심혈관 전문가는 “우리가 보고 있는 것은 잠재적으로 혁명적입니다”라고 설명했습니다. “매일 약을 복용하거나 몇 주마다 주사를 맞는 대신, 수십 년간 혜택을 제공할 수 있는 단 한 번의 시술에 대해 이야기하고 있습니다.”

안전성 문제와 회의론 극복

이번 인수로 가는 길에 장애물이 없었던 것은 아닙니다. 버브의 초기 후보 물질인 VERVE-101은 심장마비로 인한 환자 사망 1명, 치료 후 또 다른 심장마비 발생 등 심각한 안전성 문제를 겪어 치료제 재설계를 강제했습니다.

VERVE-102는 이러한 안전성 우려를 해결하기 위해 특별히 설계된 최적화된 전달 시스템과 고정밀 편집 기구를 특징으로 하며, 회사의 재도전 시도라 할 수 있습니다.

이번 계약을 추적하는 한 헬스케어 애널리스트는 “초기 안전성 문제의 그림자가 여전히 크게 드리워져 있습니다”라고 지적했습니다. “릴리는 버브가 이러한 문제를 해결했다고 믿고 베팅하고 있지만, 증명은 더 큰 규모의 임상 시험과 더 긴 추적 관찰 기간을 통해서만 이루어질 것입니다.”

월스트리트의 엇갈린 반응

어제 릴리 주가는 2.96포인트 상승하여 808.39달러로 마감, 투자자들의 조심스러운 낙관론을 시사했습니다. 그러나 일부 금융 전문가들은 이 제약 거대 기업이 초기 단계의 아직 입증되지 않은 자산에 과도한 비용을 지불했는지 의문을 제기합니다.

익명을 요청한 한 투자 전략가는 “릴리는 아직 대규모로 입증되지 않은 기술에 프리미엄을 지불하고 있습니다”라고 평가했습니다. “그들은 본질적으로 심혈관 의학의 미래에 대한 옵션을 구매하고 있습니다. 높은 위험이지만 잠재적으로 변혁적인 수익을 가져올 수 있습니다.”

이러한 불확실성은 거래 구조에 반영되어 있습니다. 현재 주당 10.50달러의 현금에 더해, VERVE-102가 3상 임상 시험으로 진행될 경우 주당 최대 3.00달러의 조건부 가치 청구권(CVR)이 추가로 지급됩니다. 이 접근 방식은 개발이 지연될 경우 릴리의 손실을 제한하면서도 버브 주주들에게는 잠재적인 추가 수익을 제공합니다.

거대한 시장에서 현상 유지에 도전

심혈관 질환은 여전히 세계 사망 원인 1위이며, 이는 치료제에 대한 거대한 시장을 지탱하고 있습니다. 전통적인 콜레스테롤 저하제 스타틴은 연간 200억 달러 이상을 창출하며, 암젠의 레파타(Repatha)와 노바티스의 인클리시란(Inclisiran)과 같은 새로운 PCSK9 억제제는 올해 28억 달러 규모로 예상되는 시장을 함께 공략하고 있습니다.

하지만 이러한 기존 치료법들은 공통적인 한계를 가지고 있습니다. 즉, 지속적이고 때로는 평생 사용해야 하며, 환자들이 주사 일정이나 약물 비용으로 어려움을 겪으면서 시간이 지남에 따라 복약 순응도가 30~40% 감소합니다.

한 심장 질환 연구원은 “심혈관 의학의 성배는 항상 지속적이고 오래가는 개입이었습니다”라고 설명했습니다. “릴리가 단 한 번의 치료제를 성공적으로 개발하고 상용화한다면, 프리미엄 가격에도 불구하고 상당한 시장 점유율을 확보할 수 있을 것입니다.”

경쟁 혁신과의 경쟁

릴리만이 차세대 심혈관 치료제를 추구하는 것은 아닙니다. 머크와 아스트라제네카는 2028년까지 시장에 출시될 수 있는 경구용 PCSK9 억제제를 3상 임상 시험에서 개발하고 있습니다. 한편, 빔 테라퓨틱스(Beam Therapeutics)와 크리스퍼 테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics)와 같은 경쟁사들은 자체적인 유전자 편집 접근법을 개발하고 있습니다.

이러한 경쟁 압력은 릴리가 새로운 유전자 의약품에 대한 복잡한 규제 경로를 탐색하면서 버브의 파이프라인을 신속하게 발전시켜야 한다는 긴급성을 부여합니다.

통합 과제 및 문화적 충돌

많은 바이오텍 인수합병과 마찬가지로, 문화적 통합은 여전히 중요한 장애물입니다. 버브의 민첩한 스타트업 연구 방식은 릴리의 구조화된 기업 환경과 조화를 이루어야 합니다. 이는 이전 업계 거래에서 유망한 기술을 좌초시킨 전환점이기도 했습니다.

소식통에 따르면 릴리는 버브의 보스턴 사업장을 최소 2년 동안 반자율적인 유전자 의학 허브로 유지하여 획기적인 기술을 생산한 혁신적인 문화를 보존할 계획입니다.

미래 투자 환경

이 분야를 주시하는 투자자들에게 애널리스트들은 몇 가지 핵심적인 시사점을 제시합니다.

이번 인수는 릴리의 성장 잠재력을 2030년대까지 연장하여, 현재의 높은 기업 가치(2025년 예상 주당순이익의 45배)를 정당화할 수 있습니다.

빔 테라퓨틱스 및 인텔리아 테라퓨틱스(Intellia Therapeutics)와 같은 유전자 편집 전문 기업들은 대형 제약 회사들이 유사한 역량을 추구함에 따라 인수 대상이 될 수 있습니다.

VERVE의 ‘원샷’ 치료제가 노바티스의 레크비오(Leqvio) 시장을 잠식하기 시작할 수 있는 2027년 이후에 릴리 매수 대 노바티스 매도라는 페어 트레이드 기회가 생길 수 있습니다.

시장 관찰자들은 VERVE-102의 9개월 안전성 업데이트(2025년 말 예상), 2027년 2상 글로벌 임상 시험 진입, 그리고 2030~2032년경의 잠재적 승인 등 몇 가지 다가오는 이정표를 추적해야 합니다.

한 주요 투자 회사의 포트폴리오 매니저는 “장기 헬스케어 투자자들에게 이번 계약은 흥미로운 선행 지표입니다”라며 “이는 유전자 편집이 희귀 질환에서 수백만 명에게 영향을 미치는 주류 건강 상태로 이동하고 있다는 빅파마의 자신감을 보여줍니다”라고 언급했습니다.

릴리의 억만 달러 베팅이 성공할지는 여전히 불확실하지만, 한 가지는 분명합니다. 회사는 심장병 치료의 미래가 증상 관리가 아니라, 원인이 되는 유전 코드를 다시 쓰는 데 있다고 상당한 베팅을 했습니다.

투자 분석 (Investment Thesis)

분류세부 내용
거래 경제성- 선불금/최근 12개월 R&D: 1.0배 (빔 2024 JV: 1.3배 대비)
- 선불금/총 유효시장(TAM): 0.03% (노바티스-인클리시란 2020: 0.12% 대비)
- 내부수익률(IRR, 기본 시나리오): 14% (릴리 가중평균자본비용 ≈7%)
- 근거: 1만 달러 가격으로 5% TAM 침투 → 90억 달러 최대 매출; CVR이 손실 상한선을 설정. 거래 후 릴리의 순부채/EBITDA는 0.7배 유지.
자산 (VERVE-102)- 메커니즘: LNP(지질 나노입자) 전달 아데닌 염기 편집기 + 가이드 RNA를 이용한 PCSK9 유전자 무력화.
- 최신 데이터 (Heart-2, 2분기 25년): 69% LDL-콜레스테롤(LDL-C) 감소 (n=13); 심각한 이상 반응(SAE) 없음.
- 위험 완화: VERVE-101의 부정맥 위험 대비 최적화된 LNP 전달체.
- 파이프라인: VERVE-210 (ANGPTL3, 임상시험승인신청(IND) 준비 단계), VERVE-LPA (LPA, 연구 단계).
전략적 적합성- 릴리의 GLP-1 치료제 보완 (환자의 30%가 LDL-C 목표치 상회).
- GLP-1 이후 강화 치료로서의 한 번의 PCSK9 유전자 무력화.
- 제조: 릴리의 레바논, 인디애나 RNA 공장 (2027년)이 LNP 생산 규모 확대를 지원.
경쟁 환경- 생물학적 제제: 레파타/프랄루언트 (2주 간격 주사, 낮은 복약 순응도).
- 저해 RNA(siRNA): 레크비오 (6개월 간격, 10억 달러 매출, 청구 마찰).
- 경구용 PCSK9 억제제: 머크/AZ (3상, 5천 달러 이하).
- 유전자 편집: 빔 303 (전임상 단계), 크리스퍼 테라퓨틱스 CTX310 (2025년 하반기 임상).
- 버브의 우위: 2상에서 60% 이상 LDL-C 감소가 나타나면 지속성으로 20만 달러 정가 정당화.
규제/보험 적용- 미국 식품의약국(FDA): 15-18개월 생물학적제제 품목허가 신청(BLA) 검토; 현행 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(C-GMP) 분석법 발전 중.
- 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS) 2026: 묶음 지불 (약물 + 아페레시스 + 검사).
- 유럽 보건 기술 평가(EU HTA, 2028): 인클리시란 비교 임상이 필요할 수 있음.
위험 및 완화- 문화적 충돌: 버브를 24개월 동안 보스턴의 독립 거점으로 유지.
- 제조: 릴리의 mRNA 백신 생산 능력 (60% 활용) 활용.
- 규제: 심장 트로포닌 기준 + 비표적 서열 분석 사전 명시.
투자 시사점- 릴리(LLY): 장기 성장 연장 (2025년 주당순이익의 45배); 단기 손익 영향 없음.
- 순수 플레이어(BEAM/NTLA): 2026년 기업가치/R&D 1-1.3배 수준에서 거래.
- 페어 트레이드: 2027년 이후 릴리 매수 vs. 노바티스 매도 (레크비오 시장 잠식 위험).
이정표- 2025년 4분기: VERVE-102 9개월 Heart-2 업데이트.
- 2026년 상반기: ANGPTL3 임상시험승인신청(IND).
- 2027년 하반기: 2상 글로벌 임상 시험 시작.
- 2028년: 머크/AZ 경구용 PCSK9 출시.
- 2030–32년: 생물학적제제 품목허가 신청(BLA) 제출.
결론- 전략적: 릴리가 유전자적 원인 치료로 전환하여 증상 관리에서 벗어남.
- 재무적: GLP-1 가격 하락에 대한 헤지.
- 포지셔닝: 릴리 비중 확대 (최대 150bps); 간-LNP 플랫폼 등 선별적인 유전자 편집 주식 매수.
- 판단: 혁신적인 심혈관 프랜차이즈 잠재력에 대한 합리적인 프리미엄.
투자 조언이 아님

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