트럼프, 의약품 관세 도박으로 글로벌 의약품 공급망 흔들다
백악관, 미국 내 제조 촉진 위해 수입 브랜드 의약품에 100% 관세 부과
도널드 트럼프 대통령이 제약 산업에 대해 역대 가장 강력한 무역 정책을 발표했다. 그는 오늘 2025년 10월 1일부터 수입되는 브랜드 및 특허 의약품에 100%의 막대한 관세를 부과할 것이라고 밝혔다. 현재 미국 내에 제조 공장을 건설 중인 기업들만이 이 관세 부과를 면할 수 있다. 이러한 조치는 수십 년간 이어져 온 글로벌 의약품 생산 방식을 완전히 뒤바꿀 위협이 있으며, 수백만 미국인들의 처방약 비용을 증가시킬 수 있다.
이는 단독적인 조치가 아니다. 이 조치에는 대형 트럭, 가구, 심지어 주방 캐비닛에 대한 관세도 함께 포함되어 있다. 그러나 제약 산업이 그 핵심에 있다. 과거 제네릭 원료 또는 특정 국가를 겨냥했던 무역 조치와 달리, 이번 조치는 산업 이익의 대부분을 차지하는 고가의 브랜드 의약품이라는 '최고의 보물(crown jewels)'을 직접 겨냥하고 있다.
복잡한 세부 사항
겉으로 보기에는 이 계획이 포괄적으로 보이지만, 실제로는 관료주의로 인해 복잡해질 수 있다. 무역 전문가들은 세관 공무원들이 선적된 의약품이 특허 의약품인지 여부를 확인하지 않는다고 경고한다. 그들은 지적 재산권과는 무관한 기술적 목록인 통합 관세 품목 분류표(Harmonized Tariff Schedule)를 사용하여 제품을 분류한다. '브랜드 의약품'과 '제네릭 의약품'을 구분하는 완전히 새로운 시스템을 만드는 것은 아직 존재하지 않는 규제 개혁을 요구할 것이다.
통합 관세 품목 분류표(HTS)는 세관 당국이 거래되는 상품을 분류하기 위해 사용하는 표준화된 국제 시스템이다. 이는 특정 코드를 사용하여 제품을 분류하며, 이는 적용 가능한 관세를 결정하고 무역 통계를 수집하며 글로벌 상업을 규제하는 데 도움이 된다.
다음으로는 면제 규정이 있다. 관세를 피하기 위해 기업들은 미국 내에서 '착공'했거나 공장을 '건설 중'임을 증명해야 한다. 그러나 아무도 이 용어들의 의미를 정의하지 않았다. 단순히 삽 한 번 뜨는 것이 착공에 포함되는가? 아니면 콘크리트 위로 철골 구조물이 올라와야 하는가? 제약사들이 면제 자격을 얻기 위해 올 가을 상징적 의미가 강한 착공 기념 행사를 서둘러 진행하면서 수많은 행사가 열릴 것으로 예상된다 (때로는 실질적이라기보다 상징적인 의미가 강한).
가장 먼저 고통받을 이들
미국으로 의약품을 가장 많이 수출하는 상위 국가 (가치 기준)
| 국가 | 가치 (미화 억 달러) | 연도 |
|---|---|---|
| 아일랜드 | 65.7 | 2024년 |
| 스위스 | 19.3 | 2024년 |
| 독일 | 17.4 | 2024년 |
| 싱가포르 | 15.3 | 2024년 |
| 인도 | 12.5 | 2024년 |
시장은 즉각적으로 반응했다. 미국에서 높은 매출을 올리지만 유럽 공장, 특히 아일랜드, 스위스, 독일에 크게 의존하는 기업들이 가장 먼저 타격을 입었다. 아일랜드는 매년 약 500억 달러(약 68조 원) 상당의 의약품을 미국으로 수출하고 있어, 이번 조치로 인한 혼란의 최전선이 될 것이다.
제네릭 의약품은 제외되어 있어, 더 저렴한 대체 의약품으로의 전환이 가속화될 수 있다. 보험사 및 약제비 관리 서비스(PBM) 업체들은 이미 고가 브랜드 의약품에 대한 보장 규정을 강화할 준비를 하고 있으며, 이는 해당 의약품에 의존하는 환자들에게 새로운 난관을 추가할 것이다.
희귀 질환을 치료하는 병원과 의원들은 훨씬 더 큰 압박에 직면해 있다. 많은 혁신적인 치료제들은 고도로 전문화된 유럽 공장에서 생산되며, 쉽게 대체할 수 있는 의약품이 없다. 환자들에게는 치료 지연 또는 엄청난 가격 인상으로 이어질 수 있다.
제조업 부흥—아니면 그저 혼란인가?
이 관세는 미국 내 의약품 제조의 부흥을 촉발하는 것을 목표로 한다. 그리고 대형 제약사들은 이미 반응하기 시작했다. 일라이 릴리는 텍사스 시설에 65억 달러를 투자하고 있으며, 리제네론은 후지필름 다이오신스와의 노스캐롤라이나 파트너십에 30억 달러를 투자하고 있다.
문제는? 현대적인 제약 공장을 짓는 것은 창고를 짓는 것과 같지 않다는 점이다. 3년에서 5년이 걸리고 수억 달러가 소요된다. 10월 마감 시한이 불과 몇 달 앞으로 다가온 상황에서, 시기가 턱없이 부족하다. 순조로운 전환 대신, 단기적으로는 혼란—부족, 가격 인상, 그리고 뒤죽박죽이 된 공급망—이 초래될 수 있다.
그럼에도 불구하고, 일부 미국 기업들은 이득을 볼 것으로 예상된다. 무균 주사제 또는 '충전 및 마감(fill-and-finish)' 작업에 특화된 계약 제조업체들은 2026년까지 주문이 급증할 수 있다. 기업들이 미국 내 생산 능력을 구축하기 위해 경쟁하면서 장비 공급업체들도 승자가 될 가능성이 높다.
외교적 파급 효과
경제적인 측면 외에도, 이 정책은 외교적 골칫거리를 야기할 위험이 있다. 1995년부터 세계무역기구(WTO)의 '제로-제로(zero-for-zero)' 협정은 의약품 접근성을 높이기 위해 전 세계적으로 의약품 관세를 0으로 유지해 왔다. 미국이 수입 브랜드 의약품에 100% 관세를 부과함으로써, 국가 안보 논리를 내세우지 않는 한 이 협정을 파기할 수도 있다.
우루과이 라운드에서 비롯된 WTO의 '제로-제로' 의약품 관세 협정은 참여국들이 특정 의약품 목록에 대한 모든 관세를 철폐하기로 합의하는 이니셔티브다. 이는 필수 의약품이 수입 관세 없이 국경을 넘을 수 있도록 하여 의약품 비용을 절감하고 접근성을 개선하는 것을 목표로 한다.
유럽은 가만히 있지 않을 것이다. EU 무역 관계자들은 이미 우려를 표명했으며, 유럽 전역의 산업 단체들은 반발을 조율하고 있다. 보복 조치는 미국의 의약품 수출에 타격을 주거나 관련 없는 산업으로 확산되어 무역 갈등을 확대시킬 수 있다.
투자자들, 카드 다시 섞기
주요 유럽 제약사들의 지역별 매출 분석 (미국 시장 의존도 표시)
| 기업 | 연도 | 총 매출 (미화 억 달러) | 미국 매출 (미화 억 달러) | 총 매출 대비 미국 매출 비중 (%) | 그 외 지역 매출 (미화 억 달러) |
|---|---|---|---|---|---|
| 노바티스 | 2024년 | 50.3 | 21.1 | 41.9 | 29.2 |
| 로슈 | 2024년 | 68.9 | 33.1 | 48.0 | 35.8 |
| 사노피 | 2024년 | 44.6 | 해당 없음 | 해당 없음 | 해당 없음 |
| 아스트라제네카 | 2024년 | 54.1 | 21.6 | 40.0 | 32.5 |
월스트리트는 이미 승자와 패자에 대한 베팅을 시작했다. 써모 피셔, 카탈렌트, 다나허와 같은 미국 기반의 계약 제조업체들은 큰 수혜를 입을 것으로 보인다. 반면 노바티스, 로슈, 아스트라제네카, 사노피와 같은 유럽 거대 기업들은 미국 내 생산을 신속하게 확보하지 못할 경우 시장 점유율과 이익 마진을 잃을 위험이 있다.
관세 부과는 또한 통합(consolidation)을 가속화할 수 있다. 기업들이 미국으로 제품을 계속 공급하기 위한 허점을 찾으면서 유럽 제약사들과 미국 제조업체들 간의 합병, 인수 및 새로운 파트너십이 예상된다.
보험사들은 다른 문제에 직면해 있다. 의약품 비용이 보험사들이 조정할 수 있는 속도보다 더 빨리 급등하면 단기적인 타격을 입을 것이다. 그러나 제네릭 의약품은 제외되기 때문에, 보험사들은 제약사들에게 바이오시밀러와 더 저렴한 대체 의약품을 시장에 출시하도록 압력을 가할 새로운 영향력을 행사할 수 있다.
법적 분쟁과 시장 변동성 예고
지금부터 10월까지 워싱턴에 시선이 집중될 것이다. 연방 관보(Federal Register) 공고를 통해 어떤 의약품이 관세 코드에 포함되는지, 그리고 기업들이 면제를 신청하기 위해 제출해야 할 서류가 무엇인지 밝혀질 것이다. 소송 또한 예상된다. 산업 단체들은 행정부가 권한을 남용했다고 주장하며 수개월 동안 이어질 수 있는 법정 다툼을 벌일 가능성이 높다.
환율 트레이더들은 상황을 면밀히 주시하고 있다. 유럽 수출업체들이 타격을 입으면 유로화와 스위스 프랑이 달러 대비 약세를 보이며, 이미 불안정한 글로벌 경제에 또 다른 변동성을 추가할 수 있다.
위험천만한 게임
현재로서는 이 관세 계획이 완성된 정책이라기보다는 협상 카드처럼 보인다. 백악관은 관세 위협을 이용하여 제약사들로부터 미국 투자 약속을 받아내려 할 수도 있다. 이러한 전략이 더 저렴한 의약품, 새로운 미국 일자리 또는 단지 환자들의 더 높은 비용으로 이어질지는 불확실하다.
한 가지는 분명하다: 이 관세를 피하려는 기업들은 건설 프로젝트에 대한 철저한 서류 증빙이 필요할 것이다. 세관 감사는 엄격할 것이며, 어설픈 조치로는 충분하지 않을 것이다.
결과는 기업 이익뿐만 아니라 수백만 미국인들의 생명을 구하는 의약품 접근성에도 영향을 미칠 것이다. 이 위험천만한 도박에서 문제는 미국이 제약 산업 기반을 재건할 수 있는지 여부만이 아니다—정치적 상황이 전개되는 동안 환자들이 기다릴 여유가 있는지 여부다.
하우스 투자 논지
| 범주 | 요약 세부 정보 |
|---|---|
| 정책 발표 | 2025년 10월 1일부터 모든 수입 "브랜드 또는 특허" 의약품에 100% 관세 부과. 미국 내 공장을 **"착공 또는 건설 중"**인 기업은 면제. 섹션 232 국가 안보 권한을 통해 발표. |
| 실현 가능성 및 과제 | 행정적으로 취약: 관세는 '브랜드' 상태가 아닌 HTS 코드를 사용. 새로운 CBP/FDA 정의 및 증명 체계 필요. '제로-제로' 의약품 협정으로 인해 WTO 이의 제기 가능성 높음. |
| 범위 및 즉각적 영향 | 아일랜드, 스위스, 독일, 싱가포르와 같은 허브에서 오는 혁신 브랜드를 목표로 함. 제네릭 및 API는 명시적으로 면제됨. 2025년 3분기 선제적 비축(pull-forward stockpiling) 후 4분기에 반작용(payback) 예상. |
| 가격 및 거시 경제 역학 | 대체 불가능한 브랜드에 대한 인플레이션 전가 가능성, PBM의 처방약 목록(formulary) 경직성 강화로 이어짐. 2025년 4분기~2026년 1분기 보건 의료 인플레이션 지표 악화 가능성. |
| 기업 대응 | 면제 확보를 위해 미국 내 자본 지출(capex) 관련 보도 자료 및 착공식 (특히 충전-마감 공정)이 잇따를 것으로 예상됨. **승인 제네릭(authorized generics)**과 같은 우회 전략은 위험하며 최종 규정 내용에 따라 달라짐. |
| 가능한 정책 경로 | 기본 시나리오 (45%): 소송 및 범위 축소 - 소송 및 외교적 압력으로 범위 축소, 날짜 연기 또는 필수 의약품 제외 조항. 기타 경로: 단계적 시행, 일시적 강경 노선, 양자 협상을 통한 철회. |
| 포지셔닝: 매수 (Longs) | 수혜 기업: 미국 CDMO/장비 업체 (TMO, DHR, WST, CTLT), 미국 내 생산 능력 구축 중인 미국 의존도가 높은 혁신 기업 (LLY, REGN, AMGN), 미국 중심의 제네릭/바이오시밀러 공급업체 (VTRS, TEVA). |
| 포지셔닝: 매도 (Shorts) | 압박받는 기업: 미국 노출이 높고 미국 내 활발한 건설 프로젝트가 없는 유럽 중심 수출업체 (NOVN, ROG, AZN, SAN). 또한, 의료 손실률(MLR) 노이즈로 인해 PBM/MCO (CI, CVS, UNH)는 단기적으로 압박. |
| 제안 거래 | 페어 트레이드: TMO/DHR/WST 바스켓 매수 vs. MSCI 유럽 제약 바스켓 매도. LLY/REGN 매수 vs. 유럽 제약 매도. 이벤트 주도: 미국 제네릭 매수. 신용/FX: 위험 회피 시 CHF/EUR 대비 USD 매수. |
| 핵심 실사 및 촉매 | 모니터링: 연방 관보의 최종 HTS 범위/증명 규정, 실제 착공 (허가, 계약), PBM 처방약 목록 업데이트. 촉매: 소송, CDMO 주문 논평, 2025년 4분기 CPI/PCE 보건 지표. |
| 결론 및 전망 | 극대주의적 헤드라인, 실용적 실행. 범위 축소/단계적 도입 가능성 높음 (>50%), 그러나 온쇼어링 유인책은 영구적. 미국 바이오프로세스/자본 지출 매수 vs. 유럽 중심 제약 매도 포지셔닝; 헤드라인 변동성 예상. |
투자 조언 아님